2020年5月15日,北京安智因生物技術有限公司正式進入商務部確認取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單(“白名單”),成為 “白名單”內的企業。自此,北京安智因生物技術有限公司有了一張向歐盟出口醫用物資的“特別通行證”。
“白名單”是商務部確認取得國外標準認證或注冊的醫療物資和非醫用口罩生產企業清單。
為全力支持國內和國際社會抗擊疫情,繼今年3月31日商務部聯合海關總署、國家藥監局聯合發布5號公告后,再次發力,商務部聯合海關總署、市場監管總局三部委發布12號公告,強調自4月26日起,嚴格對非醫用口罩的出口質量監管,同時,進一步規范醫療防疫物資的出口秩序。
根據公告精神,產品只要符合中國質量標準或國外質量標準,均可實現出口。但出口企業必須向海關提交出口方和進口方的共同聲明,確認產品合規,且進口方必須承諾接受所購產品的質量標準,確保非醫用口罩不得用于醫用用途。海關將憑商務部提供的企業名單驗放,市場總局查處的不符合中國標準的產品和企業將被剔除。
取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單
——中國醫藥保健品進出口商會
原文鏈接:http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176257.shtml
公告發布后,安智因生物第一時間聯系北京市商委,積極快速的按照12號公告要求提交相關表格和證明材料。經過商務部專家評審后,成為全國第172家新型冠狀病毒檢測試劑“白名單”企業。
北京安智因生物技術有限公司是經科技部認定的國家科技型中小企業,致力于應用高通量基因測序技術,為臨床醫學篩查和診斷提供整體解決方案的生物創新型企業。是我國遺傳性疾病篩查和診斷的領先者。目前,公司所研發的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)為公司自主研發產品。