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北京安智因生物技術(shù)有限公司于2020年2月25日順利通過ISO 9001:2015&ISO 13485:2016雙質(zhì)量體系認(rèn)證。此兩項(xiàng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的通過是安智因發(fā)展過程中一個(gè)重要里程碑，同時(shí)也標(biāo)志著安智因在醫(yī)療器械體外診斷試劑領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2020年2月21日，北京安智因生物技術(shù)有限公司通過中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)嚴(yán)格審核與認(rèn)定，榮獲頒發(fā)“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”資格證書。標(biāo)志著安智因在企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力方面得到專業(yè)認(rèn)可。

為了配合新型冠狀病毒肺炎的防控工作，保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的準(zhǔn)確性，2020年2月，蘇州安智因醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所參加了由上海市臨床檢驗(yàn)中心（CNAS PT0025）、上海市臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心組織的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)能力驗(yàn)證項(xiàng)目。收到樣品后，安智因在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行了新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)并上報(bào)了結(jié)果。

為打贏防疫攻堅(jiān)戰(zhàn)，北京安智因生物技術(shù)有限公司快速投入防疫新技術(shù)新產(chǎn)品的研發(fā)中，新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光 PCR法）和新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增法）兩款產(chǎn)品進(jìn)入首批抗擊疫情的新技術(shù)新產(chǎn)品服務(wù)清單。

安智因生物遵循有序復(fù)工指示，嚴(yán)格落實(shí)復(fù)工各項(xiàng)安全措施。為營(yíng)造安全復(fù)工環(huán)境，公司內(nèi)外區(qū)域均做消毒。員工將分批、逐漸全面復(fù)工。佩戴口罩、測(cè)量體溫、人員登記、噴灑消毒、嚴(yán)密防護(hù)，最大限度確保員工的身體健康。

不需要改造現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室，直接補(bǔ)充專用PCR實(shí)驗(yàn)室，快速形成對(duì)冠狀病毒的檢測(cè)能力；更加安全，嚴(yán)格按照P2(BSL-2)實(shí)驗(yàn)室要求進(jìn)行設(shè)置，在工廠完成第三方驗(yàn)收，保證實(shí)驗(yàn)人員安全；防護(hù)全面，有效的廢棄物、廢氣、廢水的收集和處理措施，保證周邊環(huán)境和人員安全；實(shí)施簡(jiǎn)單，現(xiàn)場(chǎng)只需要預(yù)留配電（約30KW）、給水接口（或水箱）、醫(yī)用污水（或?qū)Ｓ眯⌒歪t(yī)用污水處理裝置）；實(shí)施時(shí)間短，現(xiàn)場(chǎng)僅需4小時(shí)即能安裝、調(diào)試完成；轉(zhuǎn)運(yùn)快速，可以進(jìn)行機(jī)動(dòng)式快速轉(zhuǎn)運(yùn)，能對(duì)疫情嚴(yán)重地區(qū)進(jìn)行快速的醫(yī)療補(bǔ)充；升級(jí)簡(jiǎn)單，可以配套增加血常規(guī)、生化免疫模塊實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行檢測(cè)能力的升級(jí)，具備完整發(fā)熱門診檢驗(yàn)科能力。成本低廉，基本配置54萬元。